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    藥品穩定性試驗箱制造

    藥品穩定性試驗箱制造

    更新時間:2023-11-22

    訪問量:997

    廠商性質:生產廠家

    生產地址:北京或南昌

    簡要描述:
    藥品穩定性試驗箱制造以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境個光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是藥品企業進行藥品穩定性試驗的*選擇方案。
    品牌普桑達/Poosanda適用領域醫藥
    產地國產加工定制
        藥品穩定性試驗箱制造結構特點:

        ●采用先進的圓弧形設計,設備外形美觀大方。

        ●試驗箱內采用8K鏡面SUS#304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗。

        ●采用*的多頁橫豎分布風道設計,溫濕度均勻性更加。

        ●連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。

        ●獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

        ●可連接打印機和RS232通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。

        ●采用優質門封和優質保溫材料。

        ●配置優質日光燈管,使用壽命長,光源穩定。

        ●*壓縮機組,噪音低,使用壽命長,性能穩定。

        藥品穩定性試驗箱型號規格:

    名稱 藥品穩定性試驗箱(不帶光照) 藥品綜合穩定性試驗箱(帶光照)
    型號 BY-150B(A) BY-250B(A) BY-150GA BY-250GA
    內箱尺寸(W*D*H)mm 500×500×600 550×570×800 500×500×600 550×570×800
    外型尺寸(W*D*H)mm 620×800×1600 670×870×1700 620×800×1600 670×870×1700

        藥品穩定性試驗箱制造技術參數:

        符合標準:

        本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP2005版中國藥典穩定性試驗條件:

        ●高濕試驗:25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天

        ●加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天

        ●長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

    性能指標 控溫范圍 0~65℃ 0~65℃(無光照);10℃~65℃(有光照)
      溫度波動 ±0.5℃
      濕度范圍 40~90%RH
      濕度偏差 ±3%RH
      光照強度 0---6000LX(可調)
      照度誤差 小于或等于正負500LX
      控制方式 調溫調濕方式
      電源 AC 220V+-10% 50HZ
    控制系統 制冷方式 壓縮機直接制冷
      制冷機 進口全封閉壓縮機
      冷卻器 翅片散熱風冷冷凝器
      控制器 A系列:觸摸屏控制器 B系列:薄膜按鍵數顯控制器
      傳感器 Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器
    循環系統 低噪音電機,鋁質多翼離心風機,先進的風道單循環
    加濕供水 自動補水功能,配有優質小水泵
    加熱系統 不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
    控制端口 配有RS232通訊接口
    托盤 2塊
    安全保護 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統

        提供3Q驗證和校準服務:

        ※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。(選配)
     

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